COVID-19 y Donación y Transfusión de Sangre

Información de interés sobre el SARS-CoV-2, COVID-19 y la donación o transfusión de sangre y componentes (Última actualización: 02/05/2020):

ORGANISMOS OFICIALES y SOCIEDADES CIENTÍFICAS:

• European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC): COVID-19 (web)
• Ministerio de Sanidad (España): Información actualizada sobre el brote enfermedad por el nuevo coronavirus COVID-19 (web)
• Ministerio de Sanidad (España): Medicina Transfusional (web)
• International Society of Blood Transfusion (ISBT): COVID-19-section (web)
• European Blood Alliance (EBA): COVID-19 and Blood Stablishments (web)
• European Hematology Asociation (EHA): COVID-19 & Hematology Information Center (web)
• Sociedad Española de Transfusión Sanguínea y Terapia Celular (SETS): web
• Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH): Recomendaciones para el manejo de pacientes con patologías hematológicas en pandemia de COVID-19 (web)
• American Association of Blood Banks (AABB): AABB’s Coronavirus Resources (web)
• American Society of Haematology (ASH): COVID-19 Resources (web)

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USO DE PLASMA DE DONANTE CONVALECIENTE DE COVID-19:

• The Lancet Haematology: The resurgence of convalescent plasma therapy Editorial (01/05/2020) (web, pdf)
• FDA: Investigational COVID-19 Convalescent Plasma – Guidance for Industry (01/05/2020) (pdf)
• FDA: Recommendations for Investigational COVID-19 Convalescent Plasma (01/05/2020) (web)
• Sullivan HC; JRoback JD; Convalescent Plasma: Therapeutic Hope or Hopeless Strategy in the SARS-CoV-2 Pandemic Transfusion Medicine Reviews(23/04/2020) (web)
• Franchini M, Marano G, Velati C, et al. Operational protocol for donation of anti-COVID-19 convalescent plasma in Italy Vox Sanguinis (23/04/2020) (pdf)
• Epstein J, Burnouf T Points to consider in the preparation and transfusion of COVID‐19 convalescent plasma Vox Sanguinis (22/04/2020) (pdf)
• OPS: Consideraciones regulatorias sobre la autorización del uso de plasma convaleciente (PC) para atender la emergencia COVID-19 (21/04/2020) (web, pdf)
• Adams ER, Anand R, Andersson MI, et al. Evaluation of antibody testing for SARS-Cov-2 using ELISA and lateral flow immunoassays medRxiv (20/04/2020) (web,pdf)
• Xiaoli Wang, Xianghua Guo, Qianqian Xin, et al. Neutralizing Antibodies Responses to SARS-CoV-2 in COVID-19 Inpatients and Convalescent Patients. (18/04/2020) (web)
• Ministerio de Sanidad-Comité Científico para la Seguridad Transfusional: Recomendaciones para la obtención de plasma de donantes convalecientes de COVID-19, versión 2.0 (15/04/2020)
• Ye M, Fu D, Ren Y, et al. Treatment with convalescent plasma for COVID‐19 patients in Wuhan, China. Journal of Medical Virology (15/04/2020) (pdf)
• Ahn JY, Sohn Y, Lee SH, et al. Use of Convalescent Plasma Therapy in Two COVID-19 Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome in Korea. Journal of Korean Medical Science (13/04/2020) (web)
• Syal K. COVID‐19: Herd Immunity and Convalescent Plasma Transfer Therapy Journal of Medical Virology (13/04/2020) (web)
• Expanded Access to Convalescent Plasma for the Treatment of Patients With COVID-19 (09/04/2020) (web)
  • Unique Protocol Identification Number: 20-003312 (03/04/2020) (PDF)
  • Programa de Acceso Ampliado. Consentimiento informado paciente (español) (03/04/2020) (PDF)
• FDA: Recommendations for Investigational COVID-19 Convalescent Plasma (08/04/2020) (web)
• FDA: Investigational COVID-19 Convalescent Plasma – Guidance for Industry (08/04/2020) (pdf)
• Zhang B, Liu S, Tan T, et al. Treatment with convalescent plasma for critically ill patients with SARS-CoV-2 infection. Chest (08/04/2020) (pdf)
• Bloch EM, Shoham S, Casadevall A, Sachais BS, Shaz B, Winters JL, et al. Deployment of convalescent plasma for the prevention and treatment of COVID-19. Journal of Clinical Investigation (07/04/2020) (web)
• Kai Duan, Bende Liu, Cesheng Li et al. Effectiveness of convalescent plasma therapy in severe COVID-19 patients PNAS (06/04/2020) (web)
• Chang L, Zhao L, Gong H, et al. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 RNA detected in blood donations. Emerg Infect Dis. 2020 Jul (03/04/2020) (web)
• Wong HK, Lee CK. Pivotal Role of Convalescent Plasma in Managing Emerging Infectious Diseases. Vox Sanguinis (02/04/2020) (web)
• Tiberghien P, Lambalerie X de, Morel P, et al. Collecting and evaluating convalescent plasma for COVID-19 treatment: why and how. Vox Sanguinis (02/04/2020) (web)
• Ministerio de Ciencia e Innovación: Anuncio de la financiación del ensayo clínico para valorar el uso de plasma de convaleciente de COVID-19 (28/03/2020) (twitter)
• Anuncio del Ensayo ConPLAS-19, ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, de terapia con plasma de convalecientes añadido a terapia estándar versus terapia estándar para el tratamiento de pacientes hospitalizados por COVID-19 (27/03/2020) (web de la SETS)
• Shen C, Wang Z, Zhao F, et al. Treatment of 5 Critically Ill Patients With COVID-19 With Convalescent Plasma. JAMA. (27/03/2020) (web)
• FDA: Investigational COVID-19 Convalescent Plasma – Emergency INDs (24/03/2020)
• Chen L, Xiong J, Bao L, Shi Y. Convalescent plasma as a potential therapy for COVID-19. The Lancet Infectious Diseases. (27/02/2020) (web)
• McGuire, L. W. and W. R. Redden (1918). The Use of Convalescent Human Serum in Influenza Pneumonia-A Preliminary Report  American Journal of Public Health 8(10): 741-744 (web)

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DOCUMENTOS, ARTÍCULOS y NOTICIAS de INTERÉS:

• ECDC: Coronavirus disease 2019 (COVID-19) and supply of substances of human origin in the EU/EEA – First update (29/04/2020) (web, pdf)
• Ministerio de Sanidad-Comité Científico para la Seguridad Transfusional: Recomendaciones para la obtención de plasma de donantes convalecientes de COVID-19, versión 2.0 (15/04/2020)
• Ye M, Fu D, Ren Y, et al. Treatment with convalescent plasma for COVID‐19 patients in Wuhan, China. Journal of Medical Virology (15/04/2020) (pdf)
• Ahn JY, Sohn Y, Lee SH, et al. Use of Convalescent Plasma Therapy in Two COVID-19 Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome in Korea. Journal of Korean Medical Science (13/04/2020) (web)
• Syal K.. COVID‐19: Herd Immunity and Convalescent Plasma Transfer Therapy Journal of Medical Virology (13/04/2020) (web)
• Expanded Access to Convalescent Plasma for the Treatment of Patients With COVID-19 (09/04/2020) (web)
  • Unique Protocol Identification Number: 20-003312 (03/04/2020) (PDF)
  • Programa de Acceso Ampliado. Consentimiento informado paciente (español) (03/04/2020) (PDF)
• FDA: Recommendations for Investigational COVID-19 Convalescent Plasma (08/04/2020) (web)
• FDA: Investigational COVID-19 Convalescent Plasma – Guidance for Industry (08/04/2020) (pdf)
• Zhang B, Liu S, Tan T, et al. Treatment with convalescent plasma for critically ill patients with SARS-CoV-2 infection. Chest (08/04/2020) (pdf)
• ECDC: Rapid risk assessment: Coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic: increased transmission in the EU/EEA and the UK – eighth update (08/04/2020) (pdf)
• Bloch EM, Shoham S, Casadevall A, Sachais BS, Shaz B, Winters JL, et al. Deployment of convalescent plasma for the prevention and treatment of COVID-19. Journal of Clinical Investigation (07/04/2020) (web)
• Kai Duan, Bende Liu, Cesheng Li et al. Effectiveness of convalescent plasma therapy in severe COVID-19 patients PNAS (06/04/2020) (web)
• Chang L, Zhao L, Gong H, et al. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 RNA detected in blood donations. Emerg Infect Dis. 2020 Jul (03/04/2020) (web)
• Wong HK, Lee CK. Pivotal Role of Convalescent Plasma in Managing Emerging Infectious Diseases. Vox Sanguinis (02/04/2020) (web)
• Tiberghien P, Lambalerie X de, Morel P, et al. Collecting and evaluating convalescent plasma for COVID-19 treatment: why and how. Vox Sanguinis (02/04/2020) (web)
• Gehrie EA, Frank SM, Goobie SM. Editorial: Balancing Supply and Demand for Blood during the COVID-19 Pandemic. Anesthesiology (02/04/2020) (pdf)
• ASH: COVID-19 and Coagulopathy: Frequently Asked Questions (02/04/20)
• Ministerio de Ciencia e Innovación: Anuncio de la financiación del ensayo clínico para valorar el uso de plasma de convaleciente de COVID-19 (28/03/2020) (twitter)
• Anuncio del Ensayo ConPLAS-19, ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, de terapia con plasma de convalecientes añadido a terapia estándar versus terapia estándar para el tratamiento de pacientes hospitalizados por COVID-19 (27/03/2020) (web de la SETS)
• Shen C, Wang Z, Zhao F, et al. Treatment of 5 Critically Ill Patients With COVID-19 With Convalescent Plasma. JAMA. Published online March 27, 2020. doi:10.1001/jama.2020.4783
• Nature: How blood from coronavirus survivors might save lives, A Maxmen (24/03/2020)
• FDA: Investigational COVID-19 Convalescent Plasma – Emergency INDs (24/03/2020)
• Centro Nazionale Sangue: Coronavirus, nuovo aggiornamento delle misure precauzionali (24/03/2020)
• ECDC: Coronavirus disease 2019 (COVID-19) and supply of substances of human origin in the EU/EEA (23/03/2020) (PDF)
• WHO/OMS: Maintaining a safe and adequate blood supply during the pandemic outbreak of coronavirus disease (COVID-19) (20/03/2020)
• Casadevall A, Pirofski L. The convalescent sera option for containing COVID-19. J Clin Invest 2020;130(4):1545–1548 (web)
• Ministerio de Sanidad-Comité Científico para la Seguridad Transfusional: Selección de donantes y coronavirus (06/03/2020) (PDF)
• Transfusion Medicine Reviews: Coronavirus Disease 2019: Coronaviruses and Blood Safety , Le Chang, Ying Yan, Lunan Wang (21/02/2020)
• FDA: Blood and Plasma Collection-Interim Infection Control Guidance on COVID-19 for Personnel at Blood and Plasma Collection Facilities (20/03/2020) (web)
• Asian Association of Transfusion Medicine (ATM): Aide-Memoire COVID-19 (PDF)
• Asia Pacific Blood Network (APBN): 2019 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2); Expected challenges and risks to blood safety (17/02/2020) (PDF)
• Chinese Society of Blood Transfusion: Recomendaciones para Establecimientos de Sangre (Centros de Transfusión) con Respecto al Brote de la Nueva Enfermedad por Coronavirus (COVID-2019) (primera edición) (05/02/2020) (traductor de google) (PDF, en inglés)

 

Medidas para mitigar los riesgos planteados por COVID-19 para un suministro adecuado y sostenido de sustancias de origen humano (SoHO)

Traducción del apartado: «Measures to mitigate the risks posed by COVID-19 to an adequate and sustained supply of SoHO«, en «Coronavirus disease 2019 (COVID-19) and supply of substances of human origin in theEU/EEA«, publicado por el ECDC el 20 de Marzo de 2020

Substances of human origin (SoHO): Las sustancias de origen humano (SoHO) incluyen sangre humana, componentes sanguíneos, tejidos, células y órganos reproductivos y no reproductivos, tal como se define en las Directivas de la UE / EEA

El impacto de la pandemia de COVID-19 en el suministro de sangre es probable que sea significativo para los establecimientos de SoHO y afecte potencialmente la cadena de suministro de SoHO. Por lo tanto, es importante que las autoridades y establecimientos de seguridad de SoHO actualicen o desarrollen y activen planes de contingencia (preparación) y definan acciones que deben ejecutarse antes, durante y después del brote para mantener la sostenibilidad del suministro. El objetivo principal es hacer todo lo posible para garantizar un suministro continuo de productos y servicios seguros, de alta calidad y que salvan vidas al nivel exigido por la comunidad sanitaria.

Para responder al riesgo que representa la pandemia de COVID-19 para la suficiencia y sostenibilidad del suministro de SoHO y de acuerdo con los principios sugeridos previamente, se alienta a los Estados miembros de la UE / EEA a tomar las medidas que se detallan a continuación.

• Asumir el riesgo planteado por COVID-19 a la seguridad y suficiencia del suministro de SOHO, teniendo en cuenta el alcance y la epidemiología de la propagación de COVID-19, las medidas de salud pública implementadas, el estado del suministro de SoHO y el impacto del costo operativo de las medidas en el país.

• Asegurar la inclusión de la autoridad nacional competente (NCA) de SoHO  y / o representantes del establecimiento de SoHO en el organismo nacional de planificación de contingencia de brotes de COVID-19. Esto asegurará que:

−La planificación de contingencia de SOHO será incluida y será compatible con el plan nacional y también que las comunicaciones a los ciudadanos aclaren que la donación regular de sangre y plasma son actividades esenciales que aún están permitidas a pesar de que pueden aplicarse reglas y recomendaciones de distanciamiento social;

-Las políticas y orientaciones nacionales prioricen el suministro de equipos de protección personal, como máscaras faciales y guantes, para las instalaciones de recolección de SoHO y los establecimientos de SoHO, de la misma manera que para los hospitales;

– Los controles fronterizos nacionales faciliten el paso de SoHO críticos y esenciales.

•  Establecer un mecanismo para que las ANC y los establecimientos de SoHO reciban información epidemiológica actualizada y regular sobre la propagación de COVID-19 en el país y en el extranjero. Las actualizaciones diarias de la situación del brote están disponibles en el sitio web del ECDC.

• Desarrolle planes de contingencia nacionales/regionales para los suministros de células sanguíneas y tejidos que se revisan y actualizan constantemente, en relación con las siguientes áreas:

– Riesgo de transmisión de COVID-19 por SoHO, que permanece teórico pero que no puede ser completamente excluido;

−Pérdida temporal de donantes que resulta en una oferta reducida;

−Pérdida temporal de personal debido a COVID-19.  Los establecimientos SoHO deben informar y educar al personal sobre la naturaleza de COVID-19, las rutas de transmisión, la protección personal y otras medidas de contención.  Durante el proceso de donación, el personal médico debe aplicar la higiene de manos adecuada y utilizar equipos de protección personal de acuerdo con las directrices nacionales de salud pública. Las medidas de protección personal en el área de donación de un establecimiento de SoHO, que no se encuentra en un entorno hospitalario, no deben ser tan estrictas como en los entornos donde el personal atiende a pacientes infectados o potencialmente infectados. Las prácticas y medidas de control de infecciones deben estar en línea con las recomendaciones nacionales de salud pública para COVID-19. En el caso de que un miembro del personal desarrolle una enfermedad respiratoria aguda, la persona debe abandonar el lugar de trabajo, aislarse en su hogar e inmediatamente buscar atención, preferiblemente primero por teléfono, en conformidad con las directrices locales. El aumento de la transmisión comunitaria de COVID-19 puede causar ausentismo debido a enfermedad, aislamiento o autoaislamiento, restricciones de transporte y la necesidad de cuidar a familiares enfermos. Los establecimientos de SoHO deben anticipar esto desde el principio y considerar medidas preventivas para mitigar el impacto en las actividades esenciales. El personal de laboratorio debe seguir las prácticas estándares de bioseguridad de laboratorio. En el caso de que se realicen pruebas de diagnóstico para pacientes o casos sospechosos, los procedimientos para manipular y analizar muestras de sangre deben estar en línea con la guía de bioseguridad de laboratorio para COVID-19 .

−Cambios en la demanda clínica de SoHO.

−Trabajar con las autoridades nacionales de salud, hospitales y otros organismos responsables para determinar y controlar la sangre obtenida, los medicamentos derivados del plasma, las células y los tejidos, y el uso de órganos durante el brote de COVID-19 y para planificar las actividades de donación en consecuencia.

−Cambios en la situación epidemiológica local y general del país.

• Apoyar a los establecimientos de SoHO y los centros de recolección de plasma en el desarrollo e implementación de planes de continuidad comercial (BCP) relacionados con el brote de COVID-19. Esto puede incluir actividades para:

−Activar el BCP y establecer un Equipo de Gestión de Continuidad del Negocio (BCMT) que represente las funciones clave y los tomadores de decisiones de acuerdo con los requisitos nacionales.

−Implementar medidas para reducir la transmisión de COVID-19 entre empleados, clientes / socios y socios. Cambie la forma en que se despliega el personal (es decir, arreglos en oficinas / laboratorios, cese de reuniones no esenciales, minimice las reuniones de personal, celebre reuniones por teleconferencia incluso en el mismo edificio, revise los arreglos de catering y escalone las cenas del personal, considere dividir los turnos en los laboratorios, especialmente donde no hay contingencia externa en el lugar sin un cruce para minimizar el riesgo de transmitir el virus, hacer que la mayor parte del personal crítico trabaje desde casa como sea posible, capacitar al personal para proporcionar cobertura adicional, traer de regreso al personal recientemente retirado si es necesario para cumplir funciones esenciales, cesar los viajes no esenciales, etc.)

−Realizar cambios operativos en los sitios de donación de sangre, células y tejidos (adaptar el tipo de sesiones de donación de sangre a la situación local, usar una estrategia de citas para comunicarse con los donantes, etc.)

−Mantenga operaciones y servicios críticos revisando las existencias de suministros críticos y aumente los suministros cuando sea posible. Verifique regularmente con los socios de contingencia para asegurarse de que puedan cumplir sus compromisos.

−Comuníquese regularmente con el personal para que se sienta seguro de que la situación se está gestionando e infórmeles a medida que la situación cambie. El personal debe estar claramente informado sobre los procedimientos después del contacto directo con un miembro del personal que haya dado positivo por COVID-19, así como sobre la necesidad de autoaislamiento y distanciamiento social.

• La comunicación regular y efectiva entre los establecimientos de SoHO, la NCA, las autoridades sanitarias nacionales, el ECDC y la Comisión Europea es esencial para facilitar una respuesta adecuada y proporcional al brote de COVID-19 a nivel local, nacional y de la UE / EEE. Las plataformas de alerta alojadas por la Comisión Europea para la comunicación entre las autoridades SoHO de los Estados miembros, las plataformas Rapid Alert Blood (RAB) y Rapid Alert Tissues and Cells (RATC) se pueden usar para la comunicación entre las NCA, la Comisión Europea y el ECDC para compartir datos sobre medidas implementadas y dificultades con el suministro.

Coronavirus y donación de sangre

 

¿Cómo puede afectar el nuevo coronavirus y COVID-19 a las donaciones y transfusiones de sangre?

El SARS-Cov-2 es un virus respiratorio y como tal es improbable que pueda transmitirse vía sanguínea. Lo apoyaría el hecho de que, hasta hoy, no se ha comunicado transmisión por transfusión del SARS-Cov-2 ni tampoco de los otros dos coronavirus (SARS y MERS-CoV).

Por tanto, las personas NO tienen más riesgo de desarrollar COVID-19 a través de la donación de sangre o mediante una transfusión de sangre.

En las zonas con transmisión comunitaria sostenida de SARS-Cov-2, las donaciones de sangre han bajado dramáticamente poniendo en peligro el suministro de componentes a los hospitales y pacientes .El miedo y la desinformación han sido las principales causas de ese desabastecimiento y caídas de las reservas, incluso en zonas en que la transmisión no es tan preocupante.

Los centros de transfusión en España, son piezas clave del sistema sanitario: garantizan el suministro de componentes sanguíneos a todos los hospitales de su comunidad … y dependen de los donantes

¿Qué deben hacer los centros de transfusión?

Es importante, en una situación como la actual, mantener la seguridad del donante, la del receptor y la del personal y, por supuesto, unas reservas de sangre adecuadas.

Partiendo de la premisa de que, para donar sangre, hay que estar sano y gozar de buena salud Se cuenta con el sentido común de las personas que van a donar y RECUERDAN queNO SE DEBE ACUDIR al PUNTO DE DONACIÓN SI:

 

– Presentan síntomas respiratorios: fiebre, tos, dificultad para respirar, etc.

– Han estado en algunazona con transmisión comunitaria sostenida de SARS-CoV-2 (China, Corea del Sur, Singapur, Japón, Irán, Norte de Italia, …)

– Han mantenido una posible exposición-contacto con un caso confirmado de COVID-19

 

Una vez realizada la donación, se RECUERDA al donante que, si durante los 14 días siguientes post-donación, presentara síntomas compatibles con una enfermedad respiratoria AVISE al centro de donación.

 

TRANSCURRIDOS 28 días (actualmente) las personas que han estado en alguna zona con transmisión comunitaria sostenida de SARS-CoV-2 o mantenido una posible exposición-contacto con un caso confirmado y NO HAN DESARROLLADO SINTOMAS NI ENFERMEDAD, pueden realizar la donación.

 

Los donantes confirmados positivos para el SARS-CoV-19 pueden ser, actualmente, ACEPTADOS COMO DONANTES transcurridos al menos 14-28 días a partir de la resolución completa de todos los síntomas.

 

Si la epidemia continuara su expansión, puede llegar un momento en que los donantes aptos para donar disminuyan temporalmente por causas directas o indirectas provocadas por la epidemia. Mientras que las necesidades transfusionales no bajarán o lo harán muy poco.

 

Por eso es muy IMPORTANTE: si se puede dar sangre hoy, no habría que esperar a mañana … los centros de transfusión deben tener reservas suficientes, por lo que pudiera pasar.

 

NOTA: No olvidar consultar e informarse SIEMPRE en sitios oficiales:

 

– MSCBS-Medicina Transfusional.

– MSCBS-CCAES.

– ECDC

– OMS/WHO.

 

 

ADDENDUM:

 

 

Traducción de las Recomendaciones de seguridad del ECDC (5ª actualización, 2 de marzo 2020) para las sustancias de origen humano (SoHO, en inglés):

 

5. Seguridad de las sustancias de origen humano

 

Los datos disponibles sobre la epidemia actual indican que COVID-19 puede representar una amenaza para la seguridad y la sostenibilidad del suministro de sustancias de origen humano (SoHO). El suministro de sangre es particularmente vulnerable ya que requiere donaciones de sangre frecuentes y a diario, y los componentes sanguíneos lábiles tienen un tiempo de almacenamiento limitado y, en general, son irremplazables. El potencial de transmisión de COVID-19 a través de SoHO sigue siendo desconocido. Hasta el momento, no se ha informado de la transmisión de virus respiratorios (incluidos los coronavirus) por transfusión o trasplante. Las medidas rutinarias de detección de donantes deben evitar que las personas con infecciones respiratorias clínicamente manifiestas donen SoHO. Si bien parece que el riesgo de transmisión de COVID-19 a través de SoHO es teórico, las incertidumbres sobre la viremia en el período de incubación, durante el curso de una infección asintomática o tras la resolución de los síntomas siguen siendo motivo de preocupación en relación con la seguridad de SoHO. Por otro lado, la naturaleza de la transmisión de COVID-19 y el alcance de la epidemia indican que existe el riesgo de interrumpir la sostenibilidad del suministro de SoHO. Hasta que haya más información disponible sobre la epidemiología y la patogénesis de esta infección, las autoridades responsables en los países de la UE / RU deberían considerar adoptar medidas de precaución para mitigar los posibles riesgos para la seguridad y la sostenibilidad del suministro de SoHO, especialmente con sangre y componentes sanguíneos. Las medidas de respuesta deben ser lo más proporcionales posible a la evolución del brote real en tiempo real, de acuerdo con el asesoramiento gubernamental y de salud pública.

Medidas generales

 

• Es probable que el impacto de las epidemias de COVID-19 en el suministro de SoHO sea muy significativo y específico para los establecimientos de SoHO. La epidemia puede afectar la demanda o la oferta de SoHO, la población de donantes, el personal del establecimiento de SoHO y los consumibles clave. Por lo tanto, es importante que las autoridades y establecimientos de SoHO actualicen o desarrollen y activen planes de contingencia (preparación) y definan acciones que deben ejecutarse antes, durante y después del brote para mantener la sostenibilidad del suministro. El objetivo principal es hacer todo lo posible para garantizar un suministro continuo de productos y unos servicios seguros, de alta calidad y que salven vidas al nivel exigido por la comunidad sanitaria.

• Los donantes de SoHO deben estar informados sobre la naturaleza y los signos clínicos de COVID-19, los riesgos de transmisión y las restricciones de donación relacionadas.

• A pesar del riesgo infeccioso teórico de la donación de SoHO con COVID-19, se sugiere como precaución, diferir la donación de donantes potenciales de sangre, células y tejidos durante 14 días después del contacto con un caso confirmado de COVID-19. Además, las personas que se recuperan de COVID-19 confirmado deben ser diferidas como donantes durante al menos 14 días después de la resolución de los síntomas debido a la incertidumbre actual con respecto a la posible viremia y / o eliminación de virus en los fluidos corporales. Los donantes potenciales de órganos con riesgo de infectarse deben someterse a pruebas de laboratorio para detectar la presencia del virus.

• Los establecimientos SoHO también deberían mejorar la información posterior a la donación y los informes de hemovigilancia / biovigilancia

Medidas especificas

 

• Mientras que el suministro nacional de sangre, células y tejidos no se vea comprometido, los países sin casos de COVID-19 o múltiples introducciones del virus sin transmisión local sostenida pueden considerar la implementación de aplazamiento o auto-exclusión de la donación de los donantes de sangre y tejidos durante 14 días tras regresar de países con transmisión local sostenida.

• Se sugiere suspender temporalmente la donación de sangre, células y tejidos en áreas concretas con transmisión local sostenida donde se han implementado medidas de contención extensas porque las restricciones de viaje y el autoaislamiento pueden prevenir u obstaculizar la capacidad de los donantes o de los empleados del establecimiento de sangre, células y tejidos para acudir a lugares de trabajo y colectas, y puede afectar el acceso a la cadena de suministro de fungible y equipos críticos. Para apoyar las medidas de contención, las autoridades pueden considerar suspender temporalmente las donaciones en las áreas de contención y proporcionar componentes de sangre, células y tejidos a los hospitales en estas áreas de otras partes no afectadas del país.

• En caso de transmisión generalizada, el CT puede necesitar ajusttar las medidas aplicadas para adaptarse a la situación epidemiológica local y la sostenibilidad del suministro de sangre. Para esta epidemia, la derogación de los criterios obligatorios de selección de donantes se considera innecesaria.

• Varios coronavirus son susceptibles de inactivación con amotosalen o riboflavina y luz ultravioleta cuando se aplican a plaquetas y productos de plasma. Sin embargo, no se recomienda la implementación de la tecnología de reducción de patógenos para mitigar el riesgo de CPOVID-19 transmitido por transfusión.

• Los virus ARN con envoltura lipídica de gran tamaño, como el SARS-CoV-2, deben eliminarse y / o desactivarse fácilmente durante la fabricación de derivados plasmáticos . Por lo tanto, los procedimientos de detección regulares para los donantes de plasma y los procesos establecidos de inactivación y eliminación de virus durante la fabricación deberían mitigar la transmisión de COVID-19 a través de derivados de plasma.

• No existe una prueba autorizada para la detección de donantes / donaciones de sangre, células y tejidos. Teniendo en cuenta que no se ha informado la transmisión de COVID-19, que los niveles de ARN detectado en plasma son muy bajos y coinciden con los síntomas clínicos y que la política de detección no se ha implementado para otras enfermedades virales de transmisión respiratoria en las que la transmisión de transfusiones sigue siendo teórica , incluida la gripe, parece que el análisis de laboratorio de los donantes / donaciones de sangre, células y tejidos no está bien fundamentado.

 

Riesgo de transmisión del virus del ébola mediante la donación de sangre y otras sustancias de origen humano en la Unión Europea

El pasado 6 de octubre, el Centro Europeo para la Prevención y Control de las Enfermedades (ECDC) publicó el informe técnico sobre «Riesgo de transmisión del virus de Ébola a través de las donaciones de sangre y otras sustancias de origen humano en la Unión Europea«

Una traducción rápida de las recomedaciones principales:

Recomendaciones para la seguridad de las donaciones de sustancias de origen humano (SOH)

Viajeros o residentes que regresan de áreas afectadas por el virus de ébola (VE)

Se cree que un aplazamiento en la donación durante el tiempo que  supone dos periodos de incubación proporcionará un razonable margen de seguridad en donantes asintomáticos que regresan de áreas afectas por el VE. El periodo de incubación máximo para VE ha sido estimado en 21 días. Sin embargo, un estudio reciente ha propuesto extender el periodo máximo de incubación a 25 días. Así, los viajeros o residentes asintomáticos que vuelven de áreas afectadas por VE deberían aplazar temporalmente su donación de SOH durante 7 semanas (49 días) tras abandonar el área afectada por el VE.

Cabe señalar que todas las epidemias de VE han ocurridos en áreas endémicas de malaria, y que los donantes de sangre asintomáticos que regresan de áreas donde la malaria es endémica deben aplazar su donación mínimo durante 4 meses según la directiva europea.

Los donantes de células, tejidos y órganos deberían aplazar su donación durante 7 semanas tras regresar de un área afectada por el VE.

Sujetos en seguimiento tras exposición al VE

Sujetos en seguimiento por una historia de contacto con un paciente con VE u otro tipo de exposición al VE (sea exposición de alto o bajo riesgo) deben ser excluidos de donar SOH durante 7 semanas desde el inicio del periodo de seguimiento.

Sujetos infectados por el VE

Deben ser excluidos de cualquier tipo de donación en vida o cadáver.

Sujetos recuperados del VE

La convalecencia de una infección por el VE es larga y asociada a secuelas como mielitis, hepatitis recurrente, psicosis o uveítis. Los datos sobre el periodo de viremia post-recuperación son escasos. Se ha detectado y descrito VE en la leche materna y el semen después de que el virus haya desaparecido de la sangre. VE viable se ha aislado en semen transcurridas 7 semanas desde la recuperación, y la transmisión espermatogénica del virus de Marburgo ha sido documentada. Hay escasos datos sobre el VE en óvulos. El riesgo de transmisión del VE debe tenerse en cuenta en las donaciones de células reproductivas.

La evidencia de que el VE puede persistir durante cierto tiempo en el organismo tras la recuperación de una infección por el VE, no es suficiente para definir un determinado periodo específico de aplazamiento para los donantes que se han recuperado del VE. Las guías actuales especifican un aplazamiento de 12 meses tras la recuperación de una fiebre hemorrágica, aplicándose también a donantes que han superado una infección por el VE.

Los tejidos que puedan ser esterilizados y las donaciones de plasma para el fraccionamiento industrial que incluya al menos 2 sistemas de inactivación viral pueden aceptarse transcurridas 7 semanas tras la recuperación del donante, si la prueba de laboratorio de confirmación para el VE es negativa.

Lo dicho anteriormente no se aplicaría a las donaciones de sangre y plasma de convaleciente de aquellos supervivientes de la EVE para la preparación de plasma específico anti-Ébola para tratamiento post-exposición. La OMS ha publicado una guía para este tipo de donaciones como tratamiento empírico. La OMS recomienda que sólo aquellos pacientes que han sido dados de alta tras una EVE de acuerdo a los criterios OMS (clínicamente asintomáticos y con dos pruebas negativas para Zaire ebolavirus por técnica de biología molecular) serían seleccionables para ese tipo de donación

Enlace al documento (en inglés): Aquí (*.pdf)

Informe de Hemovigilancia año 2010

Por fín la Unidad de Hemovigilancia del Área de Hemoterapia del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad  ha hecho público el «Informe de Hemovigilancia del año 2010«.

Resaltar en este último informe, a parte del cambio en la definición de lesión pulmonar aguda asociada a transfusión (en la que se ha retirado la necesidad de demostrar la presencia de anticuerpos anti HLA y/o antineutrófilo en el donante y receptor, quedando únicamente el cuadro clínico), varias cosas más:

1.  El número de componentes transfundidos anuales se mantiene más o menos estable: 2.003.327 componentes sanguíneos transfundidos durante el 2010 (2.015.408 en el 2009).
2. El  47% de los hospitales con servicios de transfusión, han realizado alguna notificación.
3. Se han comunicado 2.317 incidentes relacionados con la transfusión (2.252 en el 2009) , lo que supone una tasa de notificación de 12,4 por cada 10.000 componetes transfundidos.
4. La tasa de incidentes de gravedad e imputabilidad probable o segura fue de 5,8 por cada 10.000 unidades transfundidas.
5.  Se comunicaron cuatro fallecimientos relacionados con la transfusión de algún componente sanguíneo: dos reacciones hemolíticas transfusionales  por incompatibilidad ABO (error en la administración de componentes), una lesión pulmonar aguda relacionada con la transfusión y un edema pulmonar cardiogénico.
6. En cuanto a la donación existe una estabilidad, desde el año 2008, de la detección de serología positiva para el VIH en las donaciones analizadas (9 por cada 100.000 donaciones). Descenso en la del VHC y estabilidad de la del VHB.

Nos anuncian un acuerdo del Comité Científico de Seguridad Transfusional (CCST) adoptado… ¡¡en julio del 2011!!:

Como medida preventiva para disminuir la incidencia de lesión pulmonar aguda relacionada con la transfusión (LPART/TRALI), se recomienda el empleo de plasma exclusivamente de donantes varón para uso transfusional.

El CCST considera oportuno recomendar el empleo exclusivo de  plasma procedente de donante masculino para uso transfusional, si bien se quiere insistir, una vez más, en la necesidad de una valoración rigurosa de la indicación en cada caso y situación, teniendo en cuanta el riesgo/beneficio y las posibles alternativas al uso del plasma«.

BIBLIOGRAFÍA.

1. Informe Estatal de Hemovigilancia 2010, Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. Noviembre 2011.